11 SEPTEMBRE 2023

Biophytis obtient l’autorisation de la FDA pour démarrer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce qu’elle a reçu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son étude SARA-31 aux États-Unis, la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Cette autorisation complète l’avis positif des autorités belges obtenu cet été pour mener l’étude de phase 3 SARA-31. La société doit encore obtenir les autorisations des comités d’éthique dans les pays concernés pour pouvoir lancer cette étude. Le démarrage effectif de l’étude est planifié en 2024 et dépendra de la conclusion d’accords de

Lire le communiqué de presse »

4 SEPTEMBRE 2023

Biophytis participera à la 25ème Global Investment Conference de H.C. Wainwright à New York Biophytis annonce que son PDG, Stanislas Veillet, participera et fera une présentation à la « H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference », qui se tient du 11 au 13 septembre 2023 à New York. La présentation sera accessible post-réunion sur le site web de la conférence. Stanislas Veillet rencontrera également des investisseurs institutionnels en format one to one les 11, 12 et 13 septembre 2023. À propos de H.C. Wainwright & Co. H.C. Wainwright & Co. est une Banque d’Affaires basée à New York. La

Lire le communiqué de presse »

16 AOÛT 2023

Biophytis annonce les prochaines étapes règlementaires en Europe et aux Etats-Unis pour son projet COVA Biophytis annonce avoir reçu les retours de la European Medicines Agency (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) permettant de planifier les prochaines étapes règlementaires pour son projet COVA dédié au développement de Sarconeos (BIO101) dans les formes sévères de Covid-19. Après avoir déposé des demandes de réunions de pré-soumission auprès des deux agences au cours des dernières semaines, la société va demander un scientific advice en Europe et un Type B meeting aux États-Unis. L’objectif de ces réunions sera de recueillir les

Lire le communiqué de presse »

8 AOÛT 2023

Biophytis obtient un avis positif pour son étude de phase 3 SARA-31 dans la sarcopénie en Europe Biophytis annonce qu’elle a reçu un avis positif des autorités belges pour mener son programme SARA-31, qui sera la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Le lancement du programme de Phase 3 fait suite aux résultats prometteurs obtenus lors de l’étude de phase 2b SARA-INT et aux avis scientifiques donnés en 2022 par l’EMA (European Medecines Agency) qui ont permis de définir les conditions du démarrage d’une telle étude en Europe, et en particulier de préciser le protocole de

Lire le communiqué de presse »

20 JUILLET 2023

Biophytis a requis auprès de la FDA une réunion de pré-soumission d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence de Sarconeos (BIO101) dans le traitement du COVID-19 Biophytis annonce aujourd’hui qu’elle a déposé une requête auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour tenir une réunion de pré-soumission préalable au dépôt d’une demande d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA – Emergency Use Authorization) aux États-Unis de Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19. Il s’agit d’une nouvelle étape clé pour définir les conditions d’un accès rapide au marché aux États-Unis pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19, après la

Lire le communiqué de presse »

18 JUILLET 2023

Biophytis et SEQENS signent un partenariat pour la production du principe actif de Sarconeos (BIO101) Biophytis, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l’âge et SEQENS, acteur mondial intégré de solutions et ingrédients pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités offrant un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité, annoncent la signature d’un contrat-cadre portant sur la production du principe actif de Sarconeos (BIO101), son principal candidat

Lire le communiqué de presse »

10 JUILLET 2023

Biophytis a demandé à la FDA l’autorisation de lancer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce avoir déposé le dossier de demande d’autorisation sur le portail de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son programme SARA-31 aux États-Unis, la toute première étude de phase 3 dans la sarcopénie. Le lancement du programme de Phase 3 fait suite aux résultats prometteurs obtenus lors de l’étude de phase 2b SARA-INT et aux discussions avec les autorités de santé en 2022. Sur la base des résultats de l’étude précédente et des retours de l’agence gouvernementale américaine, Biophytis démarre

Lire le communiqué de presse »

19 JUIN 2023

Biophytis présente les résultats cliniques de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 16ᵉ congrès international SCWD Biophytis annonce qu’elle participe au 16ᵉ congrès international SCWD (Society on Sarcopenia, Cachexia & Wasting disorders), événement phare réunissant des experts du monde entier pour partager réflexions, recherches et innovations sur la sarcopénie, la cachexie et les troubles de l’émaciation. Biophytis a fait une présentation orale intitulée « BIOPHYTIS BIO101 – a candidate treatment for muscle diseases » sur le développement de Sarconeos (BIO101) pour le traitement de la sarcopénie. Elle a été donnée par Cendrine Tourette, docteure en Neuroscience et directrice des projets

Lire le communiqué de presse »