Biophytis a présenté son protocole de phase 3 dans le traitement de la sarcopénie
Biophytis a présenté son protocole de phase 3 visant à démontrer le potentiel de Ruvembri™ (20-hydroxyecdysone) dans le traitement de la sarcopénie lors de l’International Conference on Frailty & Sarcopenia (ICFSR), qui s’est tenue du 20 au 22 mars 2024 à Albuquerque.
L’étude de phase 2 SARA-INT a montré des résultats prometteurs sur la performance physique, avec une amélioration significative sur le test de marche de 400 mètres, atteignant 0,07 m/s dans la population » Full Analysis Set » et 0,09 m/s dans la population » Per Protocol « . Ces résultats ont été reproduits dans des sous-populations prédéfinies présentant un risque plus élevé de handicap moteur. Sur la base des résultats de l’étude de phase 2 SARA-INT et des résultats des études SPRINTT et LIFE, Biophytis a conçu une étude clinique interventionnelle de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (l’étude SARA-31), qui devrait inclure 932 sujets. Le poster présenté à la conférence ICFSR, qui détaille les objectifs et le design de l’étude, peut être consulté en cliquant sur ce lien.
Stanislas Veillet, Directeur Général de Biophytis, a déclaré : « L’étude de phase 3 SARA-31 évaluera l’efficacité et la sécurité de Ruvembri™ dans le traitement des patients sarcopéniques à risque de déclin fonctionnel et d’invalidité. Après avoir reçu l’autorisation pour lancer l’étude en Belgique et aux États-Unis, notre candidat-médicament apparaît comme le plus avancé dans cette indication et nous recherchons activement des partenaires pharmaceutiques pour le développer et financer son accès au marché. »