Biophytis révolutionne la sarcopénie
- Publication des résultats de Phase II (étude SARA-INT)
- Confirmation du passage à la Phase 3 pour BIO101
Biophytis est heureuse d’annoncer une première mondiale : la publication des résultats de l’étude clinique de phase 2 SARA-INT dans le Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle (JCSM), journal de référence pour la recherche sur la sarcopénie
Principaux résultats obtenus avec BIO101 lors de l’étude SARA-INT :
- Efficacité prometteuse : BIO101 (350 mg deux fois par jour) induit une amélioration clinique significative dans le test de marche de 400 mètres (400MWT), critère principal d’évaluation de l’étude, après 6 mois de traitement
- Excellente tolérance : à toutes les doses étudiées, BIO101 présente un profil de sécurité très favorable, sans aucun événement indésirable grave (EI) lié au produit.
- Efficacité accrue chez les populations à risque : un effet thérapeutique nominalement significatif par rapport au placebo sur la vitesse de marche (400MWT) a été observé chez les sous-groupes de patients à vitesse de marche lente et chez ceux souffrant d’obésité sarcopénique.
La publication complète est accessible ici.
Biophytis a fait d’importants progrès pour obtenir les autorisations réglementaires nécessaires au lancement de son essai clinique de phase 3 dans la sarcopénie et accélère actuellement les discussions avec un laboratoire international pharmaceutique chinois d’importance, ainsi qu’avec d’autres partenaires industriels en Asie.
Éléments clés à retenir :
- La sarcopénie touche entre 121 et 194 millions de personnes dans le monde, un phénomène qui va encore s’amplifier dans les prochaines années et décennies avec le vieillissement de la population.
- Aucune solution thérapeutique n’existe aujourd’hui pour traiter la sarcopénie.
- Biophytis est la société la plus avancée dans cette indication avec BIO101.