11 SEPTEMBRE 2023

Biophytis obtient l’autorisation de la FDA pour démarrer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce qu’elle a reçu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son étude SARA-31 aux États-Unis, la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Cette autorisation complète l’avis positif des autorités belges…

4 SEPTEMBRE 2023

Biophytis participera à la 25ème Global Investment Conference de H.C. Wainwright à New York Biophytis annonce que son PDG, Stanislas Veillet, participera et fera une présentation à la « H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference », qui se tient du 11 au 13 septembre 2023 à New York. La présentation sera accessible post-réunion sur…

16 AOÛT 2023

Biophytis annonce les prochaines étapes règlementaires en Europe et aux Etats-Unis pour son projet COVA Biophytis annonce avoir reçu les retours de la European Medicines Agency (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) permettant de planifier les prochaines étapes règlementaires pour son projet COVA dédié au développement de Sarconeos (BIO101) dans les formes…

8 AOÛT 2023

Biophytis obtient un avis positif pour son étude de phase 3 SARA-31 dans la sarcopénie en Europe Biophytis annonce qu’elle a reçu un avis positif des autorités belges pour mener son programme SARA-31, qui sera la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Le lancement du programme de Phase 3 fait suite…

20 JUILLET 2023

Biophytis a requis auprès de la FDA une réunion de pré-soumission d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence de Sarconeos (BIO101) dans le traitement du COVID-19 Biophytis annonce aujourd’hui qu’elle a déposé une requête auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour tenir une réunion de pré-soumission préalable au dépôt d’une demande d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA – Emergency…

18 JUILLET 2023

Biophytis et SEQENS signent un partenariat pour la production du principe actif de Sarconeos (BIO101) Biophytis, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l’âge et SEQENS, acteur…

10 JUILLET 2023

Biophytis a demandé à la FDA l’autorisation de lancer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce avoir déposé le dossier de demande d’autorisation sur le portail de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son programme SARA-31 aux États-Unis, la toute première étude de phase 3 dans la sarcopénie. Le lancement…

19 JUIN 2023

Biophytis présente les résultats cliniques de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 16ᵉ congrès international SCWD Biophytis annonce qu’elle participe au 16ᵉ congrès international SCWD (Society on Sarcopenia, Cachexia & Wasting disorders), événement phare réunissant des experts du monde entier pour partager réflexions, recherches et innovations sur la sarcopénie, la cachexie et les troubles de…