INFECTIONS RESPIRATOIRES SÉVÈRES : Programme CLINIQUE COVA
1. Les infections respiratoires, telles que la Covid-19, provoquent de nombreuses hospitalisations et décès
Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), les infections respiratoires virales tuent chaque année des milliers de patients dans le monde. En 2023, plus de 230 000 patients sont décédés du Covid-19, sur près de 7 millions au total depuis le début de la pandémie. Ces chiffres ne sont pas près de baisser puisque d’importants facteurs environnementaux comme le mode de vie citadin ou les déplacements continuent de favoriser la propagation du virus, et ce dernier reste changeant, échappant ainsi aux effets de la vaccination et de l’immunité acquise lors d’une infection antérieure. Le risque d’apparition d’une souche très virulente susceptible d’entraîner de nouvelles vagues d’hospitalisation et de mortalité demeure.
La majorité des personnes infectées qui arrivent désormais au stade sévère et/ou critique sont pour la plupart fragiles, âgées, souffrant de comorbidités ou encore immunodéprimés. Elles sont plus difficiles à traiter et, aujourd’hui, plus de 17% d’entre elles continuent de décéder lors d’une prise en charge hospitalière.
2. Biophytis a obtenu des résultats cliniques de phase 2/3 prometteurs
Le candidat médicament RUVEMBRI™ développé par Biophytis agit sur les capacités respiratoires des patients infectés au stade sévère. En 2024, Biophytis a publié des résultats finaux positifs pour son étude clinique de phase 2/3 incluant 238 patients et dans laquelle RUVEMBRI™ a montré une diminution significative de 44% du risque de décès ou d’insuffisance respiratoire versus placebo auprès de patients atteints de symptômes sévères liés aux infections de COVID-19.
3. Biophytis vise l’accès au marché
La société a pour ambition d’obtenir un accès précoce pour son candidat-médicament dans les prochains mois. A cet effet, des demandes seront soumises dans les prochains mois.
Par ailleurs, la Société entend explorer le potentiel de son candidat-médicament dans le traitement d’autres infections virales telle que la grippe saisonnière. Le démarrage d’une étude de phase 3 afin d’étendre l’indication de RUVEMBRI™ dépendra de la conclusion d’accords avec des partenaires pharmaceutiques. Biophytis a l’ambition de lancer cette étude dès que possible.