Biophytis annonce la signature d’un accord-cadre avec Intsel Chimos, laboratoire pharmaceutique qui exploitera Sarconeos (BIO101) en France pour le traitement des formes sévères de COVID-19
- Biophytis et Intsel Chimos ont signé un accord-cadre qui prévoit qu’Intsel Chimos soit le laboratoire pharmaceutique exploitant, partenaire et distributeur en France, pour le médicament Sarconeos (BIO101) développé par Biophytis dans le cadre de la demande d’accès précoce.
- La demande d’accès précoce, en cours auprès de la Haute Autorité de Santé (HAS), a pour objectif de permettre dès le second semestre 2023 le traitement avec Sarconeos (BIO101) des patients hospitalisés atteints de formes sévères de COVID-19.
Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, a déclaré : La signature d’un contrat cadre avec Intsel Chimos, qui va distribuer Sarconeos (BIO101) en France en devenant notre Exploitant Pharmaceutique dans le cadre du programme d’accès précoce dans la COVID-19, est un évènement majeur pour Biophytis. Les résultats positifs de notre étude de Phase 2-3 COVA dans les formes sévères de COVID-19 ouvrent de nouvelles perspectives de développement pour la société. Nous mobilisons tous nos moyens pour que Sarconeos (BIO101) puisse traiter des patients hospitalisés dès le second semestre 2023 en France, mais aussi dans d’autres pays comme le Brésil, où nous avons initié un programme d’accès précoce. Biophytis fait partie du cercle très fermé des Biotech ayant réussi à développer un traitement ayant démontré son efficacité dans le traitement des formes sévères de la Covid-19, et se doit maintenant de le rendre accessible dès que possible en Europe, aux États-Unis et dans le reste du monde. »
Corinne Truffault, PDG d’Intsel Chimos, a déclaré : « Nous sommes ravis et très fiers d’accompagner Biophytis dans cette nouvelle aventure et de contribuer à la prise en charge de ces patients. Mettre un nouveau médicament sur le marché français dans le cadre de l’accès précoce est toujours une étape supplémentaire vers l’objectif final d’enregistrer un nouveau médicament, et celui que nous propose Biophytis, start-up française qui plus est, sera à n’en pas douter, atteint brillamment grâce à notre partenariat et une étroite collaboration entre nos deux sociétés. »
L’accès précoce en France est accordé par la HAS après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur la présomption d’efficacité et de sécurité. Il s’agit d’un dispositif qui permet la mise à disposition et la prise en charge financière précoce, à titre exceptionnel et dérogatoire, de certains médicaments répondant à un besoin thérapeutique non couvert, susceptibles d’être innovants, encore non autorisés dans une indication thérapeutique.